bst2222全球最奢华游戏于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知（ANDA号：211004），

　　一、药品的基本情况

　　（一）药品名称：肝素钠注射液USP

　　（二）适 应 症：肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

　　（三）剂    型：注射液

　　（四）规    格：20,000 USP Units/mL Multi-Dose Vials

　　（五）ANDA号：211004

　　（六）申 请 人：bst2222全球最奢华游戏

　　二、药品其他相关情况

　　公司于2020年2月24日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的肝素钠注射液USP（西林瓶）的9个规格中最后一个规格20,000 USP Units/mL Multi-Dose Vials的ANDA申请获得批准。

　　其中，本产品规格为USP 2000 USPunits/2 mL的ANDA申请已于2018年12月获得美国批准，本产品规格为1,000 units/mL；5,000 units/mL ；10,000 units/mL inSingle-dose Vials；10,000 units/10 mL (1,000 units/mL) and 30,000 units/30 mL(1,000 units/mL) in Multiple-dose Vials；50,000 units/10 mL (5,000 units/mL) and40,000 units/4 mL (10,000 units/mL) in Multiple-dose Vials共 7 个规格的ANDA申请已于2019年5月获得美国批准。

　　当前，美国境内，肝素钠注射液USP的主要生产厂商有 FRESENIUS KABI USA、PFIZER、SAGENT PHARM等。

　　公司肝素钠注射液USP（西林瓶）共9个规格已全部获得美国FDA批准，前期获批的8个规格已在美国上市形成销售，新批准规格近期也将安排在美国上市销售。