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2023-06-11

肝素首次被纳入国采,百亿市场迎来变革

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日前,上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,自2023年2月20日起,联合采购办公室将开展第八批国家药品集购相关药品信息填报工作。

通知显示,本次国采涉及41个品种,181个品规的药品。值得注意的是,肝素类产品首次被纳入国采,抗血栓药物市场迎来变局



公开数据显示,2021年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过120亿元,同比增长12.98%。其中被纳入此次集采的依诺肝素和那屈肝素在2021年的销售额分别为28亿元和27亿元。

肝素“家族”介绍

1916年,约翰霍普金斯医学院学生杰·麦克莱恩(Jay McLean)在研究凝血物质时,在犬的肝脏里意外地发现了一种抗凝血的物质,而后威廉·豪威尔(William Howell)教授将其命名为“肝素”。

经过100多年的发展,现在的肝素“家族”主要分为普通肝素(UFH),低分子肝素(LMWH),肝素衍生物(如磺达肝癸钠),肝素类似物(如达那肝素)。

普通肝素是一种硫酸化的葡萄糖胺聚糖(GAGs)混合物,是由D-葡糖胺、L-艾杜糖醛酸及D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸酯。

普通肝素通过分离或降解后可得到短链制剂——低分子肝素。

肝素的生产过程如下图所示,首先从健康生猪的猪小肠黏膜提取并制成固态肝素粗品,然后进一步加工提纯和精制得到肝素原料药。肝素原料药可以加工成标准肝素制剂,也可以进一步解聚得到低分子肝素原料药,再制备成低分子肝素制剂。




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