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2023-06-01

唑来膦酸注射液注意事项

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本品给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D(参见【禁忌】)。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,副甲状腺贮备降低:肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。
肾衰
由于缺乏这一人群充分的临床安全性数据,严重肾功能不全患者(肌酐清除率<35mL/min)中不建议使用本品。患者在给药前应测量血清肌酐。
肝功能不全患者
无需调整剂量(参见【药代动力学】)。
补充钙和维生素D
对于日常钙剂以及维生素D摄入不足的骨质疏松女性,进行适量补充非常重要。
骨转换率升高是变形性骨炎的主要特征。由于唑来膦酸快速对骨转换起效,因此在本品给药后可能会发生短暂的,有时是有症状的低血钙,通常在给药后最初10天内最明显(参见【不良反应】)。建议本品给药同时给予足够的维生素D补充剂。另外,强烈建议变形性骨炎患者接受本品治疗后至少10天内,接受足量的钙补充剂,保证每日两次至少500mg元素钙。应告知患者低血钙症状,并对危险患者给予足够的临床监护。
骨骼肌疼痛
对使用双膦酸盐(含本品)的患者,严重及偶发的失能性骨骼,关节和/或肌肉疼痛罕有报道。
颌骨坏死
颌骨骨坏死主要出现在双膦酸盐治疗的肿瘤患者(含本品)。这些患者中许多人也同时接受了化疗和皮质激素治疗。大多数患者出现颌骨骨坏死显示与牙科的一些手术有关,比如拔牙。很多患者有局部感染的症状,包括骨髓炎。对伴有危险因素(如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差)的患者使用双膦酸盐进行治疗前,应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中,这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人,牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术,目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益/风险评估进行临床判断。
本品与用于肿瘤患者的择泰®(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰®,请勿使用本品。
目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。
配伍禁忌
本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明
本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏,请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
请单独使用本品。任何未用完的溶液必须丢弃。仅有澄清的,无颗粒及无色的溶液才可以使用。

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