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2023-10-15

依诺肝素钠注射液常见不良反应

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常见不良反应


出血(腹部手术 4%,结直肠外科手术 4%,无延长预防的髋关节置换手术 4%,扩大预防性髋关节置换术围手术期 2%、延长预防期 0%,无长期预防的膝关节置换术 1%,严重疾病期间活动受限严重的内科患者 1%,DVT 和 PE 的治疗 2%,不稳定型心绞痛和非 Q 波心肌梗死 1%,急性 ST 段抬高型心肌梗死大出血 2.1%、颅内出血 0.8%)。


局部反应:局部刺激,疼痛,血肿,瘀斑,红斑。


消化系统:血清氨基转移酶升高(AST 6.1%,ALT 5.9%)。


腹腔或结直肠手术的接受依诺肝素钠治疗的患者中发生 ≥ 2% 的不良反应:出血(7%),贫血(3%),瘀斑(3%)。


髋关节或膝关节置换术的接受依诺肝素钠治疗的患者中发生 ≥ 2% 的不良反应:发热(40 mg/d:围手术期 7%、延长预防期 0%;30 mg/q12 h:5%),出血(40 mg/d:围手术期 13%、延长预防期 5%;30 mg/q12 h:4%),恶心(30 mg/q12 h:3%),贫血(40 mg/d:围手术期 16%、延长预防期 2%;30 mg/q12 h:2%),浮肿(30 mg/q12 h:1%),周围水肿(40 mg/d:围手术期 6%、延长预防期 0%;30 mg/q12 h:3%)。


依诺肝素钠注射液治疗的急性病期间活动严重受限的医疗患者中发生 ≥2% 的不良反应:呼吸困难(3.3%),血小板减少症(2.8%),混乱(2.2%),腹泻(2.2%),恶心(2.5%)。


接受依诺肝素钠注射液治疗的深静脉血栓形成伴或不伴肺栓塞的患者中发生 ≥2% 的不良反应:注射部位出血(1.5 mg/kg/d:5%,1 mg/kg/q12 h:3%),注射部位疼痛(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:2%),血尿(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:1%)。


依诺肝素钠注射液治疗的不稳定型心绞痛或非 Q 波心肌梗死患者的严重不良事件发生率 ≥0.5%:心房颤动(1 mg/kg/q12 h:0.7%),心脏衰竭(1 mg/kg/q12 h:0.95%),肺水肿(1 mg/kg/q12 h:0.7%),肺炎(1 mg/kg/q12 h:0.82%)。


依诺肝素钠注射液治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死的不良反应:血小板减少症(1.5%)。

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