在国际市场需求上，2022年起，由于国际防疫局面和防疫意识的改变，防疫类医疗物资、药品需求大幅下滑，周惠分析，2023年这种趋势将持续下去。同时，国际上，为减少对中国的依赖，多个国家支持医药产业链本土化、产业回流；在国内，涌现多个原料药新建和扩产项目，产能过剩风险加大。“我国外贸领域的主要矛盾，从去年的供应链受阻、履约能力不足，已经转变为当前的外需走弱、订单下降。”

与此同时，我国药物出口贸易的重要市场欧盟、美国加大了相关监管力度。2022年3月，美国国会要求FDA开展增加对海外药品生产现场检查的试点计划，2023年，FDA可能恢复部分海外现场检查工作，这对我国原料药及制剂扩大对美出口造成不小的挑战。欧盟委员会更新了诸如进口药品GMP附录、临床试验法规等一系列法规文件，对企业提出了更严格的产品质量保证、数据公开透明的要求，亦需要中国进出口企业着手适应。

新形势下，不同国际营商环境的新老问题仍然困扰着寻求出海、深入合作的中国药企。我国是传统大宗原料药出口大国，凭借国内较长的供应链与产业链，具有较大的价格优势。然而，一些企业在布局国际市场时，习惯采用价格竞争的模式，大打“价格战”，影响其他企业的正常市场活动及行业整体发展，一定程度上扰乱出口市场秩序的同时，也不利于中国产品品牌形象的提升。

而即使是打“价格战”，目前来看，中国药企的价格优势也不再拥有绝对力量。2023年一季度中，对印原料药出口金额虽为正增长，但实际为出口量驱动，出口均价同比下跌25.51%，提示我国原料药产业与印度竞争愈发激烈，且“以价换量”的背景下，大宗原料药实际利润空间将被进一步压缩。

在打开欧美等高端市场的过程中，中国药企面临着门槛高、标准高、规则复杂等传统问题，在开拓拉美、非洲、中东等新兴市场的过程中，也往往面临基础设施配套薄弱、优惠政策难以落地、营商环境竞争无序等问题。