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2022-08-10

醋酸加尼瑞克注射液 注意事项

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  • 对有过敏体征或症状的妇女应特别注意观察。在上市后不良反应监测中,有在使用初次剂量时即出现超敏反应案例的报道(见【不良反应】)。在缺少临床经验的情况下,不建议对有严重过敏情况的妇女给予本品治疗。 本品的包装材料含天然乳胶,可能导致过敏反应(见【包装】)。 在卵巢刺激期间或之后可能会发生OHSS。必须考虑OHSS是促性腺激素刺激的内在风险。OHSS应对症治疗,例如休息,静脉滴注电解质溶液或胶体和肝素。 由于接受辅助生殖,尤其是体外受精(IVF)的不孕妇女,经常有输卵管异常的情况,异位妊娠的发生率可能增加。因此早期超声证实宫内孕是很重要的。 采用ART的先天性畸形发生率可能略高于自然怀孕,这被认为与父母的生物学特征(例如,产妇的年龄,精子特征)以及多胞胎的高发生率相关。 1000多个新生儿的临床试验证明,采用本品进行COS治疗后出生的婴儿的先天性畸形发生率与使用GnRH激动剂进行COS治疗所报告的发生率相似。 本品在体重超过90公斤的妇女中的安全性和有效性还没有确立。 尚未对本品进行驾驶和机器操作能力影响的研究。 本品没有进行药物相容性研究。本品一定不能与其他药物混合使用。 使用前请检查注射器。仅在注射器包装完好,且在溶液清澈,无微粒的情况下使用。 任何未使用的药物或者废弃的材料应该按照当地的要求处置。

  • 尚无孕妇使用加尼瑞克的临床数据。 动物实验中,在胚胎植入时暴露于加尼瑞克会导致胚胎再吸收(见【药理毒理】)。这些数据与人的相关性还未知。 尚不清楚加尼瑞克是否通过母乳分泌。 怀孕和哺乳期间禁止使用本品(见【禁忌】)。

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