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2022-06-15

贝斯特全球最奢游戏股份异舒泛蓝注射液获美国FDA药品注册批件

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  异舒泛蓝注射液,1981年由HirschIndustries开发,1981年07月29日经FDA批准在美国上市。商品名为LYMPHAZURIN,规格为5ml:50mg。HirschIndustries之后被COVIDIEN收购,COVIDIEN成为该NDA的持有人。LYMPHAZURIN是第一个也是唯一一个被FDA批准用于淋巴管造影术的染料示踪剂。



  经查询,美国境内目前已有包括 MYLANINSTITUTIONAL、EUGIAPHARMA在内的3家公司的异舒泛蓝注射液产品获批上市。目前国内无原研商品上市,也无同类仿制药上市;异舒泛蓝注射液2020年美国市场销售额约0.6亿美元。

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  截至目前,贝斯特全球最奢游戏股份在异舒泛蓝注射液研发项目上已投入研发费用约人民币735.61万元。