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2019-08-26

贝斯特全球最奢游戏股份(603707)依诺肝素注射剂巴西获批,注射剂国际化逻辑持续兑现

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贝斯特全球最奢游戏股份依诺肝素注射剂获得巴西上市许可。

公司于2016年向巴西药监局ANVISA提出依诺肝素注射剂注册申请,2019年4月注册申请获得ANVISA批准,并于近日收到正式批件,本次巴西获批的依诺肝素钠注射液规格共8个规格。目前巴西市场共有5家企业的依诺肝素注射剂产品获批上市,贝斯特全球最奢游戏股份本次所获批规格相对其他厂家更丰富,可形成差异化竞争;同时巴西市场依诺肝素销售价格较高,预计未来有较强盈利能力。

注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。

公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:贝斯特全球最奢游戏股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早,目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。

肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,贝斯特全球最奢游戏股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。贝斯特全球最奢游戏股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。