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2022-12-21

磺达肝癸钠不良反应

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对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价,其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天;327位进行髋关节骨折手术的患者,经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗;1407位进行腹部手术的患者治疗达9天;以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。
研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常见:≥1%,<10%;不常见:≥0.1%,<1%;罕见:≥0.01%,<0.1%);以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类;这些不良反应应根据外科和内科的情况进行解释。在进行下肢重大骨科手术和/或腹部手术患者中的不良反应:
感染与侵染:罕见手术后伤口感染。
血液和淋巴系统异常:常见手术后出血,贫血;不常见出血(鼻衄,胃肠道出血,咳血,血尿,血肿),血小板减少症紫癜,血小板增生症,血小板异常,凝血异常。
免疫系统异常:罕见过敏反应。
代谢和营养异常:罕见低钾血症
神经系统异常:罕见焦虑,嗜睡,眩晕,头昏,头痛和谵妄
脉管系统异常:罕见低血压。
呼吸、胸腔以及纵隔异常:罕见呼吸困难,咳嗽。
胃肠道异常:不常见恶心,呕吐;罕见腹痛,消化不良胃炎,便秘,腹泻。
肝胆系统异常:不常见肝酶升高,肝功能异常;罕见胆红素血症。
皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,瘙痒症
全身异常以及给药部位情况:不常见水肿,外周水肿,发热,伤口溢液;罕见胸痛,疲倦,潮红,腿痛,生殖器水肿,潮热,晕厥。
在内科患者中的不良反应
血液和淋巴系统异常:常见出血(血肿,血尿,咳血,齿龈出血);不常见贫血。
呼吸、胸腔以及纵隔异常:不常见呼吸困难。
皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,瘙痒症。
全身异常以及给药部位情况:不常见胸痛。
在其他研究或上市后临床经验中,罕有颅内出血腹膜后出血的病例报道。

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