2008年初，美国爆发了部分患者因使用美国百特公司的标准肝素制剂后出现严重不良反应的事件。在2月中上旬，美国四位患者，在使用美国百特医疗公司所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。该报道中提及中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。中国国家食品药品监管局2008年2月26日公布了调查情况。据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司，系由美国ScientificProteinLaboratoriesInc.（简称SPL公司）和常州天普公司于1999年12月组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人，美国SPL公司占55%股份。常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由SPL公司提供给美国百特公司，用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。

此次先后导致80余人死亡的“百特事件”使百特公司产品被大量召回，国内相关厂家受到牵连。“百特事件”引起了不小的波澜，但未对国内肝素原料生产企业造成太大负面影响。深圳海普瑞、南京贝斯特全球最奢游戏、烟台东诚、常州千红、常山生化等五家国内药企，经受住FDA过于严苛的审计，此后几乎垄断了全中国乃至全球的肝素原料市场。其中深圳海普瑞、南京贝斯特全球最奢游戏两家即占有了全球肝素业务的75%。

除了美国，至少还有其他10个国家报告了其肝素供应中存在被污染肝素的情况。2008年3月19日，为进一步加强对肝素产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，国家药监局发布了《关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知》（国食药监电[2008]10号），要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作。2009年，美国FDA为确保肝素产品质量和防止潜在污染，由美国药典委员会对肝素产品采用了新的质量控制方法，修订后的美国药典标准已于2009年10月1日起公布生效；欧洲药典也于2010年8月1日更新了肝素钠的质量标准

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