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2022-10-17

卫生部要求加强肝素钠注射剂相关不良事件的监测

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    据悉,国家食品药品监管局日前向卫生部通报,在美国发生了肝素钠注射剂严重不良事件,涉及我国部分企业生产出口的肝素钠原料。

    卫生部要求,各级各类医疗机构要严格执行药品进货检查验收制度,保证药品来源可追溯,坚决杜绝不合格药品进入临床使用;临床医师要严格按照相关规定规范使用肝素钠注射剂;临床药师要加强对临床使用肝素钠注射剂的指导,确保用药安全。

    同时,各级各类医疗机构还要加强对使用肝素钠注射剂患者的管理,准确掌握使用肝素钠注射剂患者的情况,做好临床观察和病历记录,发现可疑不良事件要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时进行救治,并按照相关规定做好药品不良反应监测和报告工作。

    据了解,美国已报告的肝素钠严重不良反应包括过敏反应(或超敏反应),伴口唇水肿、恶心、呕吐、大汗、气短等症状,有的病例出现严重低血压。不良反应发生主要见于使用多剂量瓶装的肝素钠。

    肝素钠是一种抗凝剂,用于接受肾透析或某些心脏手术的患者,也用于治疗或预防一些其他的严重疾病,包括深静脉血栓和肺栓塞。

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