2019-09-12

bst2222全球最奢华游戏获得美国注射用左亚叶酸钙药品注册批件

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bst2222全球最奢华游戏于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的注射用左亚叶酸钙ANDA 批准通知（ANDA号：211003），注射用左亚叶酸钙注射液（Levoleucovorin for Injection），该产品是一种叶酸类似物，用于：大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救，减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶联合化疗，用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。

　 2017 年 9月29 日，公司就该药品首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理，公司于近日获得美国 FDA 的通知，公司就该药品规格为50 mg per vial (Single-Dose Vial)的 ANDA 申请获得批准。

　　公司注射用左亚叶酸钙获得美国FDA批准，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格，不但丰富了公司的产品线，同时表明公司在美国市场又迈入了一大步，提升了公司整体的市场竞争力。

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