公司依诺肝素注射剂在欧盟注册申请的技术评审环节已结束,已进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程(第一批申请国家包括英国,德国,西班牙,瑞典等四国),其中英国注册批件已于3月8号正式批准,其他三国有望在今后数周内批准。预计公司会逐步向其它欧盟国家提出互认上市许可的申请,计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。

　　注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。

　　公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:贝斯特全球最奢游戏股份作为国内少有的高端FDA 认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京贝斯特全球最奢游戏、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批10个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA 注射剂产品10余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。

　　肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,贝斯特全球最奢游戏股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。贝斯特全球最奢游戏股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。